来源：中访网
中访网数据 首药控股（北京）股份有限公司（证券代码：688197）近日宣布，其自主研发的甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂SY-9453胶囊，已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。
SY-9453是一款高活性、高选择性的小分子抑制剂，其作用机制基于“合成致死”原理。在MTAP基因缺失的肿瘤细胞中，会积累5′-甲硫腺苷（MTA）并限制甲硫氨酸补救合成途径，从而对MAT2A产生更强的依赖性。SY-9453通过抑制MAT2A，能够选择性杀伤这类MTAP缺失的肿瘤细胞，为相关患者提供了潜在的精准靶向治疗选择。
根据公告引用的研究数据，MTAP缺失在多种恶性肿瘤中较为常见，例如在胶质母细胞瘤、间皮瘤、食管癌、膀胱癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等癌种中均有较高比例的发生。结合中国恶性肿瘤流行病学数据，预计国内每年新发的MTAP缺失肿瘤患者人群庞大，且目前缺乏有效的靶向治疗手段，临床需求显著。
公司披露的临床前研究（包括药效学、药理学、药代动力学及毒理学等）结果显示，SY-9453对多种MTAP缺失的肿瘤模型表现出强效的生长抑制作用，且安全性可控。此次获得临床试验批准，标志着该药物正式进入临床开发阶段，未来有望为MTAP缺失的实体瘤患者提供新的治疗选择。
首药控股在公告中同时提示了创新药研发固有的高风险性，指出从临床试验到最终上市获批存在诸多不确定性股指期货一级配资官网，短期内该进展不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。投资者需注意相关投资风险。
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